25/08/2022
Thông báo về việc mẫu thuốc Ophazidon giả Số lô: 290621, 390721, 540921 và 691121
Ngày 24/8/2022, Sở Y tế tỉnh Tây Ninh có Công văn số 3049/SYT-NV về việc mẫu thuốc Ophazidon giả Số lô: 290621, 390721, 540921 và 691121
Theo đó, ngày 19/8/2022, Sở Y tế nhận được Công văn số 8035/QLD-CL ngày 19/8/2022 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu Ophazidon giả số lô: 290621, 390721, 540921, và 691121
Theo Công văn số 1111/VKNTMPTP-KHTCKT ngày 04/8/2022 đính kèm 03 Phiếu kiểm nghiệm số 2034/KNT-22, 2035/KNT-22, 2036/KNT-22 và Công văn số 1132/VKNTMPTP-KHTCKT ngày 09/8/2022 đình kèm của 04 Phiếu kiểm nghiệm số 2193/KNT-22, 2194/KNT-22, 2195/KNT-22, 2196/KNT-22 và các Biên bản lấy mẫu của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về 04 lô sản phẩm trên nhãn ghi: "Viên nén Ophazidon, SĐK: VD-26803-17
- Số lô: 290621, NSX: 08/6/2021, HD: 08/6/2023,
- Số lô: 390721, NSX: 15/7/2021, HD: 15/6/2023,
- Số lô: 540921, NSX: 20/9/2021, HD: 20/9/2023;
- Số lô: 691121, NSX: 23/11/2021, HD: 23/11/2023,
Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội sản xuất".
Kết quả kiểm nghiệm các mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu Định tính, Định lượng (cafein) và Định lượng (paracetamol);
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng Sở Y tế tỉnh Tây Ninh thông tin về 04 lô thuốc giả trên về các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt với thuốc thật cho các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn, đồng thời tăng cường kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn; xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm Ophazidon giả nêu trên, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành; kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc buôn bán và sử dụng thuốc Ophazidon giả.
Mẫu thuốc giả kèm theo Công văn 3049_Signed.pdf